비엠히루니다제주 효능 효과 부작용 히알루로니다제 침투력 증가제 체액재흡수 혈액재흡수

비엠히루니다제주(BM Hylunidase Inj.)는 의사의 처방에 따라 투여되는 전문의약품으로, 침투력 증가제와 체액 재흡수 촉진의 역할을 합니다. 이 약물은 히알루론산을 가수분해시켜 국소 주사제나 침출된 물질의 분포와 재흡수를 증가시킵니다.

다만, 이 약을 투여하는 동안 부작용이 발생할 수 있으므로 사용 시 주의가 필요합니다. 약물에 대한 정보를 충분히 숙지하면 부작용을 예방하고 증상 관리에 도움이 될 수 있습니다. 이어서 비엠히루니다제주의 외형, 성분, 효능, 효과, 용법과 용량, 사용상 주의사항, 부작용, 저장방법, 사용정보 등을 자세히 살펴보겠습니다.

1. 외형정보

성상 : 동결건조된 흰색 분말이 든 무색투명한 바이알 주사제입니다.

2. 성분정보

비엠히루니다제주 1mL 바이알 중 히알루로니다제 1500I.U.가 함유되어 있습니다. 세포 결합 조직의 점도를 감소시키고 투여된 주사액 또는 국소 삼출물의 확산을 촉진시켜 흡수를 증가시키는 약입니다. 다른 주사제의 침투력을 증가시키기 위해 사용하거나 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수를 촉진하기 위해 사용합니다.

3. 효능, 효과

1) 피하주사나 근육주사, 국소마취제 및 피하주입 시 침투력 증가

2) 조직 내에 과다하게 존재하는 체액 및 혈액의 재흡수 촉진

4. 용법, 용량

1) 피하주입 시(대량피하주사)

① 히알루로니다제로서 1,500I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여서 피하주입을 시작하기 전에 해당부위에 주사하거나, 주입을 시작할 때에 주입용 바늘에서 2 cm 가량 위쪽의 튜브에 주사합니다.

② 수액 500 ∼ 1,000mL 투여 시 이 약 1,500I.U.가 적당합니다.

③ 소아와 고령자에서는 수액제 투여 시의 속도와 총투여량을 주의 깊게 조절해야 하며 특히, 신장애가 있는 경우에는 수분과잉이 되지 않도록 주의합니다.

2) 피하주사나 근육주사 시

이 약 1,500I.U.를 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용합니다.

3) 국소마취제

이 약 1,500 I.U.를 투여할 국소마취제 주사액에 녹여서 사용합니다. 안과에서 사용할 때에는 mL당 15I.U.의 농도가 권장됩니다.

4) 혈관외유출

국소적인 경우보다는 확산이 나타나는 경우에, 혈관외유출이 나타난 후 가능한 한 빨리 이 약 1,500I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 병변 부위에 침윤시킵니다.

5) 혈종

① 이 약 1,500I.U.를 주사용수나 생리식염주사액 1 mL에 녹여 해당부위에 침윤시킵니다.

② 이 약은 사용직전에 약 1 mL의 주사용수와 함께 투여할 주사액에 녹입니다.

③ 피하주사 주사액은 체내의 세포외액과 등장이어야 합니다. 이 약은 일반적으로 사용되는 수액제들과 배합이 가능합니다. 대량피하주사에 생리식염주사액, 0.18%염화나트륨 4%포도당, 0.45%염화나트륨 2.5%포도당, 5%포도당주사액과 함께 사용된 예가 보고되었습니다.

④ 칼륨은 등장포도당이나 생리식염주사액에 34 mmol/L로 투여합니다.

⑤ 전해질을 함유하는 수액제가 전해질을 함유하지 않는 수액제보다 더 적합하며, 지나치게 빠르게 주입해서는 안 됩니다. 이 약은 모르핀, 디아모르핀, 히드로모르핀, 클로르프로마진, 메토클로프라미드, 프로마진, 덱사메타손, 국소마취제 및 에피네프린과 혼합하여 사용됩니다.

5. 사용상의 주의사항

1) 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입 되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히, 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의합니다. (유리앰플주사제에 한함)

2) 다음 환자(경우)에는 투여하지 않아야 합니다.

① 이 약에 쇼크의 병력이 있는 환자

② 이 약 또는 소 단백(bovine protein)에 과민반응 환자

③ 물리거나 쏘여서 생성된 부종

④ 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변(조직에 침투성을 증대시켜 암병소 및 감염부위를 확대시킬 수 있습니다.)

⑤ 원인불명의 조기 분만 시 마취

⑥ 선천성 심장 결손 환자, 정맥울혈 환자

⑦ 혈청 단백 수치가 5.5g% 이하인 환자

⑧ 수유부

⑨ 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당갈락토오스 흡수장애(glucosegalactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 투여하면 안 됩니다.

3) 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다.

약물 과민반응의 병력이 있는 환자

6. 비엠히루니다제주 부작용

이 약을 투여한 모든 환자에게 부작용이 발생하는 것은 아니며, 부작용의 발생 여부는 환자의 상태와 증상에 따라 달라질 수 있습니다. 만약 다음과 같은 이상반응이 나타난다면, 즉시 약물 투여를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

1) 과민반응

드물게 쇼크를 동반한 중증의 알레르기반응이 나타날 수 있습니다.

2) 투여부위

드물게 국소 자극감, 발적, 통증, 감염확산, 출혈 및 멍이 나타날 수 있습니다. 대량피하주사와 관련하여 부종이 보고되었습니다.

3) 기타

드물게 발열, 치아동요, 월경과다가 나타날 수 있습니다.

4) 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같습니다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.

• 면역계 : 아나필락시스반응

7. 일반적 주의사항

1) 극히 소량으로도 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다. 과민반응 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직합니다.

2) 치료기간 중에 운전이나 위험한 기계조작을 할 경우에는 의사의 판단 하에 신중하게 행합니다.

8. 상호작용

비엠히루니다제주와 다른 약물을 함께 투여하면, 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 일으킬 수 있습니다. 따라서 다른 약을 사용 중이라면, 반드시 의사에게 미리 알려야 합니다. 또한, 다음에 해당하는 약물을 사용하는 환자는 의사와 상의 후 사용해야 합니다.

1) 중금속염은 이 약의 길항제로 작용합니다.

2) 살리실산 유도체를 함유하는 제제와 배합 시 이 약의 재흡수 촉진 효능이 감약될 수 있습니다.

3) 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않습니다.

4) 이 약의 과량투여 시 국소마취제 등 국소 적용 약물의 효능이 감약될 수 있습니다.

9. 임산부, 수유부

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다.

2) 이 약이 모유로 이행되는지 알려져 있지 않으므로 수유부에게는 투여하지 않습니다.

10. 고령자

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의합니다.

11. 과량투여 시의 처치

1) 증상

구역, 홍조, 두드러기, 빠른맥(빈맥), 호흡곤란, 쇼크, 호흡정지 등이 나타날 수 있습니다.

2) 처치

이 약의 투여를 중지하고 홍조, 두드러기 등의 피부 증상이 나타나면 항히스타민제를 투여하고 빠른맥(빈맥)이 나타날 경우 코르티코이드를 정맥주사할 수 있습니다. 쇼크가 나타날 경우에는 에피네프린, 산소 공급, 코르티코이드 정맥 투여 및 기도 유지 등의 처치를 하고 호흡정지가 나타날 경우 심폐소생술을 실시합니다.

12. 적용상 주의사항

1) 용액으로 조제한 후 즉시 사용합니다.

2) 부종을 일으킬 수 있으므로 각막 또는 관절 내에 직접 투여하지 않습니다.

3) 정맥주사하지 않습니다.

4) 이 약은 헤파린 및 에피네프린과의 배합이 물리적으로 부적절하나(혼탁해짐), 임상에서는 매우 낮은 농도의 에피네프린과 혼합해서 문제없이 사용할 수 있습니다. 이 약은 푸로세미드, 벤조디아제핀계 약물, 페니토인, 술폰산염 계면활성제가 함유된 황산콘드로이틴 B, 담즙산염과는 배합하지 않습니다.

5) 이 약은 알파차단제, 도파민 약물의 확산이나 흡수의 촉진을 위해 사용하지 않습니다.

13. 저장방법

밀봉용기, 1~25℃ 보관합니다.

14. 사용기간

제조일로부터 36 개월입니다.

15. 사용정보

1) 반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여합니다.

2) 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

3) 다른 주사액의 흡수를 위해서 사용할 경우 이 약을 투여할 주사액에 직접 녹여서 사용합니다.

4) 감염증이나 암이 있는 부위 또는 그 주변에는 투여하지 않도록 하며, 각막 또는 관절 내에는 직접 투여하지 않도록 합니다.

5) 과민반응을 예측하기 위해 사전에 피부반응시험을 실시하는 것이 바람직합니다.

6) 정맥주사하지 않도록 합니다.

7) 알코올의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이 약 투여 중이나 직후에는 알코올을 섭취하지 않는 것이 좋습니다.

8) 과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.

9) 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

이 약은 의사의 처방에 따라 정확한 용량과 방법으로 투여해야 합니다. 임의로 용량을 조절해서는 안 되며, 반드시 의사의 지시를 따라 투여야 합니다. 지금까지 비엠히루니다제주의 외형, 성분, 효능, 효과, 용법, 용량, 사용상의 주의사항, 부작용, 저장방법, 사용정보 등에 대해 설명드렸습니다.

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