미소프로스톨 약리작용 효능 효과 부작용 주의사항

미소프로스톨은 위, 십이지장궤양의 치료, 비스테로이드성 항염증제로 인한 위, 십이지장염 또는 궤양의 예방 및 치료에 사용하는 약물입니다. 합성 프로스타글란딘 E1 유사체로서 위점막 보호 효과를 가집니다. 부작용을 줄이기 위해 음식과 함께 복용하는 것이 좋습니다. 임산부는 금기입니다.

미소프로스톨의 구조식

1. 미소프로스톨 약리작용

위장관에서 내인성 프로스타글란딘은 위벽 세포에서 산 분비를 감소시키고 점액과 중탄산염 분비 증가, 수소이온 역확산 억제, 점막 혈류 조절 및 미세혈관 혈액 저류 예방, 세포 재생을 위한 점액용량 보존 등을 통해 위점막을 보호합니다.

미소프로스톨은 합성 프로스타글란딘* E1 유사체로, 위십이지장 점막 보호 효과를 가집니다. 미소프로스톨은 위벽세포 표면에 있는 프로스타글린딘 수용체에 직접 작용하여 위산 분비를 억제하고, 위점막의 혈관을 확장시키고 위 점액과 중탄산염의 생산을 증가시켜 위점막 보호 작용을 합니다.

위와 십이지장에서 비슷한 항분비 및 점막 보호 효과를 나타냅니다. 비스테로이드성 항염증제(NSAID)*는 프로스타글란딘 합성을 억제하여 궤양을 일으키는 부작용이 있어, NSAID 복용으로 인한 소화성 궤양에 프로스타글란딘 유사체인 미소프로스톨을 사용하고 있습니다.

미소프로스톨은 위점막 보호 작용을 하여 위궤양 치료제로 개발되었으나, 용량에 따라 자궁 수축 작용이나 자궁경부를 이완시키는 작용을 하여 의료적으로 필요한 경우 산부인과에서 경구 복용 또는 질내 삽입하여 사용하기도 합니다.

불완전 유산을 포함한 초기 임신 실패 시 자연배출 유도 등을 위한 의학적 처치, 자궁경부 숙화(cervicla ripening)*, 유도 분만 또는 분만 후 출혈치료 등을 위해서 사용하고, 임신하지 않은 여성에서도 자궁경 시술 전에 자궁경부를 이완시키는 목적으로 사용하기도 합니다.

*프로스타글란딘(prostaglandins, PG) : 생체 내에서 합성된 생리활성물질입니다. 장기나 체액 속에 널리 분포하면서 극히 미량으로 생리작용을 합니다. 프로스타글란딘은 여러 종류가 있으며 프로스타글란딘 E2는 통증, 염증 반응에 관여하며, E1은 혈류량을 증가시키며, 위점막을 보호합니다.

*비스테로이드성 항염증제(non-steroidal anti-inflammatory drug, NSAID) : 화학적으로 스테로이드 구조를 갖고 있지 않으면서 염증을 치료하는 약물로 해열, 진통, 소염효과를 나타냅니다. 대표적인 약물에는 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 등이 있습니다.

*자궁경부 숙화(cervicla ripening) : 출산에 대비해 자궁 경부가 부드러워지고 팽창하는 과정을 말합니다.

2. 미소프로스톨 효능∙효과

미소프로스톨은 위ㆍ십이지장궤양의 치료, 비스테로이드성 항염증제 복용으로 인한 위ㆍ십이지장염 및 위ㆍ십이지장궤양의 예방과 치료에 사용합니다. 제품으로 싸이토텍® 등이 있습니다.

3. 미소프로스톨 용법

1) 위ㆍ십이지장염 및 위ㆍ십이지장궤양 치료와 예방

① 예방 : 비스테로이드성 항염증제 복용으로 인한 위ㆍ십이지장염 및 궤양을 예방하는 데는 1일 0.4~0.8mg을 식사 시 및 취침 시에 복용합니다.

② 치료 : 미소프로스톨은 위ㆍ십이지장궤양, 비스테로이드성 항염증제 복용으로 인한 위ㆍ십이지장염 및 위ㆍ십이지장궤양 치료에 1회 0.2 mg씩 1일 4회 4-8주간 식사 시 및 취침 시에 복용합니다.

③ 설사 등 소화기계 부작용을 줄이기 위해 식사 도중이나 식사 직후에 복용하고, 마그네슘 함유 제산제와 같이 복용하는 것을 피하도록 합니다.

그 외 용법에 대한 상세 내용은 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

4. 미소프로스톨 경고사항

1) 임산부

임산부는 복용해서는 안 됩니다. 해외에서 미소프로스톨을 유산제로 잘못 사용하여 선천성 기형 및 태아 사망이 발생한 사례가 보고되었습니다.

2) 비스테로이드성 항염증제(NSAID)

환자가 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 치료를 필요로 하는 경우 NSAID로 인한 위궤양 합병증 위험이 높은 경우를 제외하고는 임신 가능성이 있는 여성은 사용해서는 안 됩니다. 가임기 여성이 사용하고자 할 때에는 치료시작 전 2주 이내의 임신 혈청검사결과 음성이면서 효과적인 피임을 시행하고, 이러한 위험성에 대한 안내를 받은 후에 정상적인 월경 주기의 다음 월경 2일째 또는 3일째부터 미소프로스톨을 복용할 수 있습니다.

5. 미소프로스톨 부작용

미소프로스톨 복용 시 일반적인 부작용으로는 설사, 복통 등이 있습니다.

부작용이 발생하면 의사 또는 약사 등 전문가에게 알려 적절한 조치를 취할 수 있도록 합니다. 그 외 상세한 부작용 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.

6. 미소프로스톨 상호작용

미소프로스톨과 함께 복용 시 상호작용을 일으킬 수 있는 약물은 다음과 같습니다.

1) 미소프로스톨의 부작용을 증가시키는 약물

마그네슘 함유 제산제

7. 미소프로스톨 주의사항

1) 사용상 주의사항

① 임신 가능성이 있는 여성은 미소프로스톨을 복용할 때 임신하지 않은 상태여야 합니다. 복용 중에는 반드시 피임해야 하며, 만약 임신이 확인되면 즉시 복용을 중지해야 합니다.

② 미소프로스톨로 인해서 위장관 증상이 감춰지고 증상이 완화될 수 있으므로, 치료 중에도 주의하여 관찰하고 위암의 가능성을 배제해서는 안 됩니다.

③ 12주 이상 사용해도 증상이 개선되는 경향이 없으면 다른 요법을 고려하도록 합니다.

④ 프로스타글란딘 E형은 동물에서 말초혈관을 확장시켜 저혈압을 일으킬 수 있습니다. 뇌혈관 질환 또는 관상동맥질 등과 같은 기저 질환이 있는 환자는 저혈압으로 인한 합병증이 있을 수 있으므로 주의하여 사용합니다.

⑤ 미소프로스톨을 비슷한 증상이 있는 다른 환자에게 임의로 함부로 주어서는 안 됩니다. 특히, 임신한 경우에 위험할 수 있습니다.

8. 임산부∙수유부 사용

1) 임산부

자궁수축작용이 있고 임산부에게 완전 또는 불완전 유산 및 자궁출혈이 나타날 수 있습니다. 또한 기형위험이 있으므로 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 복용하지 않습니다. 만일 태아가 미소프로스톨에 노출되면 사지와 머리를 주의하여 지속 관찰하도록 합니다.

2) 수유부

미소프로스톨의 활성 대사체가 모유로 분비됩니다. 미소프로스톨은 모유를 섭취하는 유아에게 설사를 유발하는 등 영향을 미칠 수 있으므로 수유부는 복용하지 않도록 합니다.

9. 소아∙청소년 사용

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.

본문에서 언급되지 않은 그 외 상세한 정보는 제품설명서 또는 제품별 허가정보에서 확인할 수 있습니다.